프로류킨주(알데스류킨, 유전자재조합)

건강보험

건강보험 급여 대상 · 상한금액 296,880원 (보험코드 076100031)

효능·효과

성인(18세 이상)의 전이성 신장세포암, 단 아래의 3가지 예후인자를 동시에 전부 가진 환자는 제외한다.

- 환자의 상태가 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 1또는 그 이상인 경우

- 전이된 부위(폐전이, 골전이, 기타 부위로의 전이로 분류함)가 1군데보다 많은 경우

- 종양의 최초 진단일과 프로류킨 치료 시작일자 사이의 기간이 24개월 미만인 경우

용법·용량

이 약 1 바이알은 22 X 10⁶ IU의 알데스류킨을 함유하고 있다.

이 약 1 바이알을 멸균주사용수 1.2 mL에 용해시키고, 용액 1 mL를 취하여 사용한다.

(용해 후 약액 최종 농도: 18 X 10⁶ IU/mL)

1. 정맥투여

치료시작 전에 사용상의 주의사항을 잘 검토하여야 한다. 연속수액으로 24시간마다 체표면적 ㎡당 18 X 10 6 IU를 5일간 투여한 후 2～6일간 휴약한 다음, 추가로 정맥주를 5일간 연속투여하고 3주간 휴약한다. 이를 1 유도주기로 한다. 1 유도주기의 3주 휴약후 제 2 유도주기를 시행한다. 반응이 생겼거나 질환이 안정된 환자에게는 유지주기로, 연속수액 정맥주로 5일을 1주기로 하여 24시간마다 체표면적 ㎡당 18 X 10 6 IU를 4주 간격으로 4주기까지 투여한다. 만약 환자가 권장용법‧용량을 받아들이지 못할 경우에는 용량을 줄이거나 독성이 완화될 때까지 투약을 중지한다.

*용량조정지침 :

받아들일 수 없는 심각한 독성이 나타나는 경우에는 프로류킨의 투여를 중지하여야 한다. 그 후 프로류킨의 재투여는 독성 발현 여부를 관찰하여 독성이 나타나지 않는다는 것이 명확할 때까지 50%의 용량에서 실시하여야한다.

*주의 :

용량조정을 할 경우 수액주의 주입속도를 빨리 하거나 수액투여기간을 연장함으로써 이를 보충하여서는 안된다. 이들은 프로류킨의 독성을 증가시킬 수도 있다.

2. 피하투여

치료시작 시 사용상의 주의사항을 면밀히 검토해야 하며 전이성 신장세포암을 가진 성인 환자에게 추천되는 용량은 다음과 같다.

매일 18 X 10 6 IU를 5일간 피하투여한 후 2일간 휴약한다. 다음 3주간의 투여에서 각 주의 1, 2일은 18 X 10 6 IU를, 3, 4, 5일은 9 X 10 6 IU를 피하투여한다. 6, 7일은 투약하지 않는다.

1주 휴약 후 위의 4주 투여주기를 반복한다. 반응이 있거나 질환이 안정된 환자에게는 위에서 언급한 투여 싸이클로 유지주기를 실시한다. 추천용량에서 잘 견디지 못할 경우 용량을 감소하거나 독성이 감소할 때까지 투여를 중지한다.

3. 신장애 환자

신장애 환자에 투여했을 때 이 약에 대한 약동학과 안전성 및 내약성을 평가하는 임상시험이 수행되지 않았다. 신장애가 있는 환자들에서 면밀한 관찰이 필요하다. 이 약은 병용 약물의 신 대사나 배설에 영향을 미칠 수 있다.

4. 간장애 환자

간장애 환자에 투여했을 때 이 약에 대한 약동학과 안전성 및 내약성을 평가하는 임상시험이 수행되지 않았다. 이 약은 간 트랜스아미나제, 혈청 빌리루빈, 혈청 요소 및 혈청 크레아티닌의 가역적 상승을 야기한다. 간장애가 있는 환자들에서 면밀한 관찰이 필요하다. 이 약은 병용 약물의 간 대사나 배설에 영향을 미칠 수 있다.

5. 고령자

: 65세 이상의 고령자에서 이 약의 안전성과 유효성을 청년과 비교하는 임상시험이 수행되지 않았다. 그러나 노화에 의해 신장 및 간 기능 저하가 발생하므로 투여에 주의를 요한다.

6. 소아

: 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

사용상 주의사항

1. 경고

1) 이 약은 항암화학요법제 사용에 경험을 가진 자격 있는 의사의 지도 감독 하에 투여하여야 한다. 이 약의 투여는 환자의 임상 및 실험 인자의 추적을 위한 집중 관리기능을 가진 병실에서 실시할 것이 권장된다.

이 약은 탈륨 스트레스 테스트와 폐기능시험을 거쳐 정상적인 심·폐기능을 가진 환자에게만 투여하여야 한다. 또한 테스트 결과로는 정상이나 이전에 심장이나 폐질환의 기왕력이 있는 환자들에게는 아주 세심한 주의를 기울여 투여해야 한다.

2) 이 약의 투여는 혈장 단백과 체액의 혈관 외로의 유출 및 혈관의 긴장 상실로 특징지어지는 모세혈관누출증후군과 연관되어 있다. 저혈압, 빈맥과 장기관류 감소를 일으키고 사망에 이르게 하는 중증의 모세혈관누출증후군이 보고된 바가 있었다. 모세혈관누출증후군의 빈도와 중증도는 정맥내 점적주입보다 피하주사 후에 더 낮다.

모세혈관누출증후군은 보통 이 약 투여 후 1시간 이내에 나타나고 임상적 저혈압은 2~12시간 후에 발생하였다. 특히 정맥 투여를 받는 환자들에서 순환기와 호흡기 기능의 면밀한 관찰이 필요하다.

일부 환자에서 저혈압이 특정 치료 없이 해결되고 일부 다른 환자에서는 정맥용 수액제(intravenous fluids)의 주의 깊은 사용이 필요하다. 난치성 환자의 경우 혈압과 장기관류를 유지하기 위한 저용량의 카테콜아민이 필요하다. 카테콜아민의 장기 혹은 고용량 사용은 심박 장애와 연관이 있을 수 있다.

정맥용 수액제를 투여할 때 모세혈관 누출에 의한 2차성 폐부종, 복수, 흉막 및 심막 삼출의 위험과 혈관내 체액 부피 증가에 따른 잠재적 이익을 주의하여 비교하여야 한다. 이러한 처치가 실패한다면 이 약의 투여를 중단하도록 한다.

3) 이 약은 기존에 존재하는 자가면역질환을 악화시켜 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있다. 비활동성 크론병(Crohn's disease)을 가지고 있는 몇몇 환자에게서 이 약 투여 후 병이 활성화되어 수술을 필요로 했던 보고가 있다.

자가면역질환의 기왕력이 없는 환자에게서도 인터류킨-2에 대한 자가면역 현상이 생길 수 있으므로 갑상선의 기능 장애 및 다른 자가면역 현상과 관련된 증상이 나타나는가에 대하여 면밀히 관찰하여야 한다.

4) 이 약 투여로 심한 기면상태(lethargy) 또는 졸음(somnolence)를 일으킨 환자에게는 이 약의 투여를 중지하여야 하며, 계속적인 투여는 혼수상태를 일으킬 수도 있다.

5) 수포음(rales)이 발생한 환자, 호흡수가 증가한 환자 또는 호흡 곤란을 호소하는 환자에게서는 폐기능을 잘 관찰하여야 한다. 어떤 환자에 있어서는 일시적인 호흡 부전 시 삽관(intubation)이 필요한 경우도 있다. 삽관은 이 약을 정맥 투여했던 환자에서만 보고되었다.

6) 이 약을 투여받는 동안 환자는 과민성, 혼동 또는 우울증을 포함한 정신상태의 변화를 일으키기도 한다. 투여를 중단하면 가역적으로 회복되나 이러한 정신상태 변화가 수 일간 지속될 수도 있다. 이 약은 환자의 향정신성 약물에 대한 반응에 변화를 줄 수 있다.

7) 이 약의 투여는 간 트랜스아미나제, 혈청빌리루빈, 혈청요소 및 혈청크레아티닌의 가역적인 상승을 초래한다. 이 약은 병용 투여된 약물의 간 또는 신장에서의 대사 혹은 배설에 영향을 미칠 수 있다. 신독성 또는 간독성의 가능성이 알려진 약물과 병용 투여 시 주의하여야 한다. 간장 및 신장 기능 부전환자에게서는 면밀한 관찰이 필요하다.

8) 이 약을 피하주사로 투여했을 때 당뇨 환자에서 당 대사장애가 나타날 가능성이 있다.

9) 이 약의 투여는 호중구의 기능을 손상시킬 수 있으며(화학주화능 저하), 또한 패혈증, 세균성 심내막염, 패혈성 혈전정맥염, 복막염, 폐렴 등 세균감염의 발생 빈도 및 중증도 증가와 관련이 있을 수 있고, 주로 정맥투여 후에 보고되었다. 이 약을 정맥 투여받는 환자에서 국소 카테터 부위 감염의 발생 빈도와 중증도가 증가된 것으로 보고되었다. central line에 장착한 환자는 감염 예방을 위하여 항생제를 투여해야 한다. 이 약 투여 시 나타나는 세균 감염의 원인균은 대장균에 의한 요로감염의 몇몇 경우를 제외하고는 Staphylococcus aureus 또는 Staphylococcus epidermidis이다.

피하주사로 투여받는 환자에서 투여부위 반응은 흔하게, 때때로 괴사가 발생한다. 투여부위를 바꿈으로 이러한 영향을 감소시킬 수 있다.

이 약의 치료를 시작하기 전에 기존의 세균 감염은 치료되어야 한다.

10) 이 약을 투여하는 동안에 포도당 대사 장애가 발생할 수 있다. 혈당을 확인해야하고 기존 당뇨 환자들은 특히 주의해야한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2) ECOG* 2 이상인 환자

3) 아래 3가지 위험 인자를 동시에 전부 가진 환자

(1) 환자의 상태가 ECOG 1 또는 그 이상인 경우

(2) 전이된 부위(폐전이, 골전이, 기타 부위로의 전이로 분류함)가 1군데보다 많은 경우

(3) 종양의 최초 진단일과 이 약의 치료 시작일자 사이의 기간이 24개월 미만인 경우

4) 중증의 심장병이 있거나, 병력이 있는 환자. 심장병이 의심되는 경우에는 스트레스 테스트를 수행하여야 한다.

5) 항생제 치료를 요하는 심한 활성 감염이 있는 환자

6) 도파민(dopamine) 또는 다른 혈압상승제(pressor-agents)에 금기증인 환자

7) 휴식시 PaO 2 〈60 mmHg인 환자

8) 주요 장기에 심각한 기능 장애가 있는 환자

9) 중추신경계(CNS)에 전이된 환자 또는 발작 질환이 있는 환자. 단 성공적으로 뇌전이 종양을 치료한 환자는 제외한다(negative CT : 신경학적으로 안정적임).

10) 인재조합 인터류킨-2 등 인단백에 알려진 과민반응 병력을 가졌던 환자

11) 탈륨 스트레스 테스트 혹은 폐기능시험 결과 비정상적인 환자

12) WBC<4,000 / mm 3 , 혈소판<100,000 / mm 3 , HCT<30 % 인 환자

13) 혈청 빌리루빈 및 크레아티닌 수치가 정상 밖에 있는 환자

14) 코르티코스테로이드를 필요로 할 가능성이 있는 환자

15) 자가 면역질환 환자

16) 장기 동종이식 환자

17) 이 약 1차 투여 시 다음과 같은 증상을 나타낸 환자에게는 재투여해서는 안 됨.

· 지속적인 심실성 빈박(> 5beats)

· 조절되지 않는 심장 박동의 장애

· ECG 변화를 동반한 재발성 흉통

· 협심증 혹은 심근경색

· 72시간 이상의 삽관(intubation)이 필요한 경우

· 심근 주위의 심장압전(temponade)

· 72시간 이상의 투석을 요하는 신장 장애

· 48시간 이상 지속되는 혼수 및 중독 정신병(Toxic psychosis)

· 반복적인 혹은 조절이 어려운 간질 증상

· 장의 허혈/천공

· 수술을 요하는 위장관 출혈

* ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)

0 : 정상기능, 1 : 증상이 있지만 통원 치료, 2 : 50 % 미만의 시간을 침대에서 생활, 3 : 50 % 이상의 시간을 침대에서 생활, 자가 관리 힘듦, 4 : 불구, 자가 관리 불가능.

3. 약물이상반응

이 약의 이상사례의 빈도와 정도는 투여 경로, 용량 및 투여 빈도에 비례한다. 통상 대개의 이상사례는 자기 한정적이며 치료 중단 1~2일 내에 회복된다. 치료와 연관성이 있는 사망 비율이 이 약을 단독으로 투여한 전이성 신장세포암 환자 225명에서 4 %(11/255)였다. 피하주사 치료를 받은 환자에서는 1 % 이하에서 이상사례로 사망하였다. 이 약과 관련된 사망은 이 약 단일 치료를 받은 270명의 전이성 흑색종 환자에서 2 %(6/270)였다.

1) 이상사례는 빈도 및 중증도가 감소하는 순서로 아래 표에 나열되었다. 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100에서 <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100); 드물게 (≥10,000에서 <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000, 독립된 보고 포함); 알려지지 않음 (사용가능한 데이터로부터 평가하기 힘든 경우)

<임상시험에서 보고된 이상사례>

감염 및 침습

흔하게기도 감염, 패혈증

혈액 및 림프계 장애

매우 흔하게빈혈, 혈소판감소증

흔하게백혈구감소증, 응고병증, 호산구증가증

흔하지 않게호중구감소증

드물게발열성 호중구감소증

면역계 장애

흔하지 않게과민반응

내분비 장애

매우 흔하게갑상선기능저하증

흔하게갑상선기능항진증

대사 및 영양 장애

매우 흔하게식욕 감퇴

흔하게산증, 고혈당증, 고칼슘혈증, 저칼슘혈증, 고칼륨혈증, 탈수

흔하지 않게저혈당증

드물게당뇨

정신계 장애

매우 흔하게불안, 혼동, 우울, 불면

흔하게과민성, 초조, 환각

신경계 장애

매우 흔하게어지러움, 두통, 감각 이상, 졸음

흔하게신경병증, 실신, 언어 장애, 미각 상실, 기면증

흔하지 않게혼수, 경련, 마비, 근육 무력증

눈 장애

흔하게결막염

흔하지 않게시신경 장애, 신경염

심장 장애

매우 흔하게빈맥, 부정맥

흔하게청색증, 일시적 ECG 변화, 심근허혈, 심계항진, 심혈관계 장애(심부전 포함)

흔하지 않게심근염, 심근병증, 심장 정지, 심막삼출

드물게심실 운동감소증

혈관 장애

매우 흔하게저혈압

흔하게정맥염, 고혈압

흔하지 않게혈전증, 혈전정맥염, 출혈

호흡기, 흉부 및 종격 장애

매우 흔하게호흡 곤란, 기침

흔하게폐부종, 흉막삼출, 저산소증, 각혈, 코피, 비 충혈, 비염

위장관 장애

매우 흔하게구토, 구역, 설사, 구내염

흔하게연하곤란, 소화불량, 변비, 위장관 출혈, 직장 출혈, 토혈, 복수, 구순염, 위염

흔하지 않게췌장염, 장폐색, 위장관 천공, 위장관 괴사, 위장관 괴저

드물게비활동성 크론병의 활성화

간담도계 장애

흔하게트랜스아미나제 상승, 혈중 알칼리포스파타제 상승, 혈중 젖산 탈수소효소 상승, 고빌리루빈혈증, 간비대, 간비장 비대

드물게치명적인 결과를 초래하는 간 부전

피부 및 피하조직 장애

매우 흔하게홍반/발진, 박리성 피부염, 가려움, 발한

흔하게두드러기, 탈모

근골격계 및 결합조직 장애

흔하게근육통, 관절통

흔하지 않게근육병증, 근염

신장 및 비뇨계 장애

매우 흔하게소변 감소증, 혈중 요소 상승 및 혈중 크레아티닌 상승

흔하게혈뇨, 신부전, 무뇨증

전신 장애 및 투여 부위 장애

매우 흔하게주사부위 반응, 주사부위 통증, 오한을 동반하거나/하지않는 발열, 권태감, 무력증 및 피로, 통증, 부종, 체중증가

흔하게점막염, 체중 감소

흔하지 않게저체온증

드물게주사부위 괴사

<자발 보고 및 문헌에서 나타난 이상사례 (빈도 불명)>

아래의 이상사례는 자발적 보고 및 문헌을 통해 이 약의 시판 후 조사로부터 얻어졌다. 이상사례는 불확실한 규모의 인구에서 자발적으로 보고되었기 때문에 빈도를 추정하기가 불가능하다. 이상사례는 MedDRA 내 기관별 분류에 따라 나열되어 있다. 각 기관별 분류 내에서 이상사례는 심각성 감소 순으로 제시되었다.

혈액 및 림프계 장애 : 파종혈관내 응고, 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈

면역계 장애 : 아나필락시스

신경계 장애 : 두개내/뇌 출혈, 백색질뇌증

심장 장애 : 심장압증

전신장애 및 투여부위 상태 : 독감유사증후군(Influenza like illness)

호흡기, 흉부 및 종격 장애 : 성인호흡곤란증후군, 폐색전증

대사 및 영양 장애 : 저나트륨혈증, 저인산혈증

근골격계 및 결합 조직 장애 : 횡문근융해

위장관 장애 : 비활동성 크론병의 활성화

간담도계 장애 : 쓸개염

피부 및 피하조직 장애 : 혈관 부종, 백반증, 수포성 피부염, 스티븐-존슨 증후군

2) 모세혈관누출증후군은 심장 부정맥(심실상부 및 심실성), 협심증, 심근경색, 삽관이 필요한 호흡 곤란, 위장관 출혈 혹은 경색, 신장부전, 부종, 정신 상태의 변화 등과 관련될 수도 있다. 모세혈관누출증후군의 빈도와 중증도는 정맥내 점적주입보다 피하주사 후에 더 낮다.

3) 대부분의 환자들은 투약 24~48시간 이내에 반동성 림프구증가증을 동반하는 림프구감소증, 호산구증가증을 경험한다. 이는 이 약의 항암작용과 관련이 있는 것으로 여겨진다. 심장 및 폐 조직의 호산구 침습이 연루된 중증 호산구증가증 소견이 보고되었다.

4) 대뇌 혈관염이 단독 및 다른 증상과 함께 보고되었다. 피하 및 백세포질성 과민반응성 혈관염이 보고되었다. 이들 중 일부는 코르티코스테로이드에 반응한다.

5) 박테리아성 감염 또는 감염의 악화(예 : 패혈증, 세균성 심내막염, 패혈증성 혈전성정맥염, 복막염, 페렴 및 국소 카테터 부위의 감염)가 정맥내 투여 후 주로 보고되었다.

6) 인터류킨-2와 관련하여 백색질뇌증이 문헌에서 드물게 보고되었고 대부분이 허가 초과 적응증에 사용한 환자들에서였다. 이를 설명할 수 있는 인터류킨-2의 역할은 불분명하다. 그러나 기회 감염, 인터페론의 병용투여 및 여러 차례의 화학요법은 약물 투여를 받는 이들에게 이러한 반응에 소인이 있게 하는 또 다른 요인이다.

4. 일반적 주의

1) 임상시험 결과에 따르면 전이성 신장세포암 환자는 4개의 위험군으로 구분되고, 이 약 투여 후 생존률 및 반응 정도를 예측할 수 있다. 4개 위험군은 치료 시작할 때의 위험 인자 수에 따라 정의된다. 최저위험군(위험인자 0개), 저위험군(위험인자 1개), 중등 위험군(위험인자 2개), 고위험군(위험인자 3개). 반응율과 생존율 중앙값은 위험 인자 수에 따라 감소한다. 3개 위험 인자에 모두 양성인 환자는 이 약을 투여해서는 안 된다(2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).

2) 모든 환자는 치료 시작 전에 전이성 신장세포암 환자를 모니터링하는데 일반적으로 필요한 검사를 실시하며 다음 검사를 약물투여 전과 투여 중 정기적으로 실시할 것이 권장된다.

· 표준혈액 검사 - 백혈구, 분별수치, 혈소판수치(이 약의 투여는 빈혈과 혈소판감소증을 유발할 수 있다.)

· 혈액화학적 검사 - 체액, 전해질, 혈당, 신장 및 간기능검사(간장 및 신장 기능 부전환자의 면밀한 관찰이 필요)

· 흉부 X-ray, ECG(필요할 때 스트레스 테스트 병행), 동맥혈액 가스가 치료 전에 평가되어야 한다. 유의한 관상 동맥 질환을 배제하기 위해 다른 테스트를 실시함으로써 이상 또는 심장 허혈의 단서를 계속 확인한다.

이 약을 정맥 투여로 고용량을 받는 환자들은 탈륨 스트레스 테스트를 실시하여 박출률(ejection fraction) 및 심벽운동(well motion)이 정상인가를 확인하여야 한다. 이 약의 투여를 시작하기 전에 적절한 폐기능(FEV1>2 리터 또는 키와 나이에 따른 예측치의 75 %)이 기록되어야 한다.

정맥 투여를 받는 환자들은 순환 기능을 확인해야하며 정기적인 혈압, 맥박을 관찰하고 정신 상태 및 소변량을 모니터링한다. 혈압 감소를 경험한 환자들에서는 더 자주 평가를 해야 한다. 중심정맥압을 관찰하여 혈량 저하증을 평가한다.

수포음, 호흡수 증가 또는 무호흡증을 호소한 환자들은 맥박 산소 측정 및 동맥혈액 가스 측정 등을 하여 폐기능을 확인해야 한다.

3) 중대한 이상사례가 발생되었을 때는 용법 ·용량 항에 따라 용량을 조절하여야 한다. 때로는 심각하고 사망에 이르게 하는 이상사례가 나타나기도 하지만 대부분의 경우에는 대처할 수 있는 정도의 이상사례가 나타나며 이러한 이상사례는 대개의 경우 이 약 투여 중단 후 1~2일 내에 소실된다. 치료의 재시작에 대한 결정은 이상사례의 중증도와 독성증상들에 기초를 두어야 한다.

* 다음의 경우 약물 투여를 중지하며 회복되면 다시 투여한다.

장기투여 중지재투여

심혈관계- 심방세동 - 심실성빈박 - 서맥(재발성 혹은 지속성 혹은 치료를 요하는 경우) - 수축기 혈압이 90 mmHg 미만일 경우 (혈압상승제가 필요한 경우) - 심근경색이나 심허혈시에 나타나는 것과 같은 심전도 변화가 일어날 경우 - 심허혈의 증상이 나타날 경우- 완전히 정상적인 리듬을 회복했을 때 - 수축기혈압이 90 mmHg 이상으로 안정되었을 때 - 심근경색이 사라지고 협심증 의심도가 낮을 때

폐실온에서 산소포화도가 94 %미만이거나 비강을 통해 산소 2 L를 공급 시 산소포화도 90 % 미만일 경우산소포화도 94 %이상 혹은 비강을 통해 산소 2L를 공급 시 산소포화도 90 % 이상일 경우

중추신경계정신 상태의변화, 중등의 착란, 혹은 흥분정신 상태의 변화가 완전히 해결되었을 때

전신패혈증상, 임상적으로 환자가 불안정할 때패혈증상이 해결되고 환자가 안정될 때

신장- 혈청크레아티닌이 4.5 mg/dL이상 혹은 심한 용량 과부하, 산증 또는 고칼륨혈증의 존재 하에 혈청크레아티닌 이 4 mg/dL 이상일 때. - 지속적인 요량 감소, 혈청크레아티닌 상승을 동반한 16~24시간 동안의 요배출량이 10 mL/시간 이하일 때.- 혈청크레아티닌이 4 mg/dL 미만이고 체액과 전해질 상태가 안정될 때 - 요배출량이 10 mL/시간 보다 많고 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dL이상 감소하거나 정상화되었을 때

간뇌질환을 포함한 간기능 손상 증상, 복수 증가, 간의 통증, 저혈당증모든 간장 기능 손상 증세의 완화

소화기계Stool guaiac이 반복적으로 3-4보다 클 경우Stool guaiac이 음성이 될 때

피부수포성 피부염 혹은 기존의 피부염이 악화될 때(국소 스테로이드제를 사용하면 안 됨)수포성 피부염증세가 완화될 때

4) 대부분의 환자에게서 치료시작 2~12 시간 내에 혈압 강하가 일어나며, 치료를 계속할 경우 임상적으로 문제가 되는 저혈압(수축기 혈압이 90 mmHg이하 혹은 기저선에서 20 mmHg이하로 떨어진 상태) 혹은 관류 감소가 발생한다. 또한 혈장 단백과 혈장의 혈관 외로의 유출은 부종 및 삼출을 일으킨다.

주의 깊게 환자의 체액과 장기 관류상태를 관찰하며 모세혈관누출증후군을 처치한다. 환자의 체액과 장기 관류상태는 혈압과 맥박을 자주 측정하고 정신 상태나 소변 배출량을 측정함으로써 관찰한다. 혈압과 장기 관류유지에 일정한 체액 및 혈압 유지 처치가 필수적이므로 다량의 체액(예 : 고칼슘혈증 환자의 경우)을 필요로 하는 환자의 경우에는 극심한 주의를 요한다.

체액감소증(hypovolemia) 환자에게는 콜로이드상 또는 크리스탈로 …

보관·유효기간

보관: 밀봉용기에 넣어 암소에서 얼지 않게 2-8℃냉장보관 / 유효기간: 제조일로부터 45 개월