텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)

건강보험

급여목록에서 확인되지 않음

효능·효과

돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 정은 성인 및 체중 40 kg 이상의 소아에 대해 인간 면역결핍 바이러스 타입 1(HIV-1) 감염을 치료하기 위해 단독 완전요법으로 사용된다.

사용상의 제한:

돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 정은 인테그레이스 계열에 대한 내성 또는 임상적으로 의심되는 인테그레이스 억제제 내성이 있는 환자에 대해서 단독 사용이 권장되지 않는다. 이러한 환자군에 대해 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 정의 돌루테그라비르 용량이 충분하지 않기 때문이다. 돌루테그라비르에 대해서는 제품설명서을 참고한다.

용법·용량

(1) 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정 투여 전 검사

임신 가능성이 있는 청소년이나 성인은 이 약을 통한 치료 전 임신 검사를 해야한다.

이 약을 통한 치료 전 또는 시작 시에 HBV 감염과 HIV-1감염에 대해 검사한다.

이 약을 통한 치료 전이나 치료 중, 임상학적으로 적절한 시기에 모든 환자에 대해 혈청 크레아티닌, 크레아티닌 청소율 추정치, 요당, 요단백을 측정한다. 만성 신장병 환자의 경우 혈청 인산도 측정한다.

(2) 권장 투여량

이 약은 고정용량 복합제로, 돌루테그라비르(DTG) 50 mg, 라미부딘(3TC) 300 mg, 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 300 mg을 포함하고 있다. 성인 및 체중 40 kg 이상의 소아에 대한 이 약의 권장 투여법은 1일 1회 1정 경구 투여이며, 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다.

(3) 병용약물에 대한 권장 용량

돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 1정에 포함된 돌루테그라비르 용량 (50 mg) 은 표 1에 제시된 약물과 병용투여 시 돌루테그라비르의 혈장농도를 감소시킬 수 있으므로 충분하지 않다. 병용약물에 대한 권장 투여량은 다음과 같다.

표‑1. 병용약물에 대한 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정의 권장용량

병용약물권장용량

에파비렌즈, 포삼프레나비르/리토나비르, 리파라나비르/리토나비르, 카르바마제핀, 또는 리팜핀돌루테그라비르 권장용량은 1일 2회 50 mg이다. 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정 복용과 12시간 간격을 두고, 돌루테그라비르 정 50 mg을 추가 복용한다.

(4) 용량 조절 어려움으로 인한 투여 비권장사항

돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정은 고정용량 복합제로, 투여량을 조절할 수 없기 때문에 신장애 환자 (크레이티닌 청소율이 분당 50 mL 이하) 및 혈액 투석이 필요한 말기 신질환 (ESRD) 환자의 경우 투여가 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

1 과민반응

과민반응이 보고되었으며, 발진, 전신 소견, 때때로 간 손상을 포함한 장기 기능 이상을 특징으로 하였다. 이러한 사례는 제3상 임상 시험의 DTG 투여군에서 1% 미만으로 보고되었다. 과민반응의 징후 또는 증상이 발생하면 (중증의 발진이나 열을 동반한 발진, 전신 권태감, 피로, 근육통, 관절통, 수포, 박피, 구강수포, 구강병변, 결막염, 안면부종, 간염, 호산구증가증, 혈관부종, 호흡장애를 포함하나 이에 국한되지 않음), 이 약과 다른 의심되는 약물의 투여를 즉시 중단한다. 간 아미노전이효소를 포함한 임상 상태를 모니터링하며, 적절한 치료를 시작한다. 과민반응 발현 후 이 약 또는 다른 의심되는 약물의 투여 중단이 지연되면 생명을 위협하는 반응이 유발될 수 있다. 이 약은 이 약에 함유된 성분에 과민반응을 경험한 적이 있는 환자에게는 사용이 금지 된다.

2 간독성

DTG를 포함한 요법을 받은 환자에서 중증의 간 이상 사례가 보고되었다. B형 또는 C형 간염과 동시 감염된 환자에서 이 약을 복용한 경우 아미노전이효소의 증가를 유발하거나 악화시킬 수 있다. 몇몇의 경우, 아미노전이효소의 상승은 면역 재구성 증후군 또는 간염 치료를 중단한 환자에서의 B형 간염 재 활성화와 함께 관찰되었다. 혈청의 간 생화학검사치 상승, 간염, 급성 간 부전을 포함한 간 독성의 경우, 기저 간 질환 또는 다른 인식 가능한 위험인자가 없는 환자가 DTG를 포함한 요법으로 치료를 받았을 때 보고되었다. 약물로 인해 발생한 간이식으로 이어지는 간 손상은 트리멕 ® (아바카비르, DTG, 3TC)에 대해 보고되었다. 간독성에 대한 모니터링이 권장된다.

3 배-태아 독성

관찰 연구의 초기데이터를 통해 수정 시점 및 초기 임신 단계에서 이 약의 성분인 DTG를 복용했을 때 신경관 결손의 위험 증가와 관련 있음이 확인되었다. DTG 투여와 연관된 신경관 결손에 대해 보고된 바는 제한적이며 수정 시점이 정확하게 결정되지 않을 수 있으므로 수정 시점부터 임신 제1삼분기에 이 약의 투여를 피한다.

이 약을 통한 치료 중에 임신을 할 계획이 있거나 임신 제1삼분기에 임신이 확인된 경우 가능하다면 대체 요법으로 변경한다.

이 약을 통한 치료 전 임신 가능성이 있는 청소년이나 성인에게 임신 검사를 해야하며 임신 제1삼분기에 이 약의 투여를 피해야한다.

임신 가능성이 있는 청소년이나 성인은 효과적인 피임법을 지속적으로 사용해야한다.

4 약물 상호작용에 의한 이상반응 또는 바이러스반응의 상실

이 약과 다른 약물의 병용 투여 시 다음을 포함한 약물상호작용을 일으킬 수 있다:

이 약의 치료효과 상실 및 내성 발생

병용 약물의 과도한 노출로 인해 발생 가능한 임상적으로 중대한 이상반응

확립되거나 이론적인 약물상호작용에 대해 투여 권장사항을 포함한 예방 및 관리 방법은 표 5를 참고한다. 이 약을 통한 치료 전 및 치료 중에 약물상호작용의 가능성을 고려해야하며 병용 약물에 대해 검토하고 관련된 이상반응을 모니터링해야한다.

5 면역 재구성 증후군

면역 재구성 증후군은 DTG, 3TC, TDF를 포함한 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자들에서 보고되었다. 항레트로바이러스 병용 치료의 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자는 무증상 혹은 잔류성 기회 감염(예를 들어 조류형 결핵균 감염, 거대세포 바이러스, 주폐포자충 폐렴, 또는 결핵)이 발생할 수 있으며, 추가적인 평가와 치료가 필요할 수 있다.

면역 재구성 되는 동안 자가면역질환(예를 들어, 그레이브스병, 다발성근염, 길랑바레증후군)이 보고된 바 있으나, 발병 시점이 매우 다양하고 치료 시작 수개월 후 발생할 수 있다.

6 B형 간염과의 동시 감염 환자

HIV-1에 감염된 모든 환자는 항레트로바이러스 치료를 시작하기 전에 만성 B형 간염(HBV) 검사를 받아야한다. 이 약은 만성 HBV의 치료를 위해서 승인되지 않았으며 HBV와 HIV-1에 동시 감염된 환자에서는 이 약의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

치료 후 간염의 악화

3TC와 TDF를 포함한 항 HBV 치료의 중단은 간염의 중증 급성 악화와 관련 있을 수 있다. 이 약의 투여를 중단한 HBV 감염 환자는 치료 중단 후에도 최소 수개월간의 임상적, 실험실적 모니터링이 필요하다. 특히 심화된 간 질환이나 간경변이 있는 경우에는 치료 후 간염의 악화가 간 대상부전이나 간부전으로 이어질 수 있기 때문에 항 B형 간염 치료를 재개하는 것이 권고될 수 있다.

라미부딘 내성 HBV의 발생

HIV-1과 HBV 동시 감염 환자의 만성 B형 간염의 치료에 대한 3TC의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 3TC 내성과 관련된 HBV 돌연변이의 발생은 3TC가 포함된 항레트로바이러스 요법을 받은 HBV에 동시에 감염된 HIV-1감염 대상에서 보고되었다. 3TC에 대해서는 제품설명서를 참고한다.

7 유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증

3TC와 TDF를 포함한 뉴클레오시드 유사체를 기타 항레트로바이러스 치료제와 병용 요법으로 사용한 경우에 치명적인 사례를 포함한 유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증이 보고되었다. 이들 사례 대부분은 여성에게서 나타났다. 항레트로바이러스 뉴클레오시드 유사체로 치료받은 환자 중, 비만한 여성이 유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증의 위험군일 수 있다. 유산증 또는 뚜렷한 간독성(눈에 띄는 아미노전이효소의 상승 없이 나타나는 간비대증 및 지방증 포함)을 의심할 만한 임상적 또는 실험실적 발견이 나타난 환자에 대해서는 치료를 중단해야 한다.

8 인터페론 및 리바비린 기반 요법의 사용

In vitro 연구 결과 리바비린은 이 약의 성분인 3TC와 같은 피리미딘 뉴클레오시드 유사체의 인산화를 감소시키는 것이 확인되었다. HIV-1/HCV 동시 감염 환자에서 리바비린과 3TC 병용투여 시 약동학 또는 약력학적 상호작용(예, HIV-1/HCV 바이러스 억제 상실)의 근거는 관찰되지 않았으나, HIV-1/HCV 동시 감염 환자 중 HIV-1치료를 위한 항레트로바이러스 병용요법과 함께 인터페론 알파를 투여 받은 환자에서 리바비린의 투여 여부와 상관없이 간 대상부전(일부는 치명적)이 발생했다. 리바비린의 투여 여부와 상관 없이 인터페론 알파와 3TC를 복용하는 환자는 약물 독성(특히, 간 대상부전)에 대한 모니터링이 필요하다.

임상적으로 필요한 경우 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다. 간 대상부전(예, Child-Pugh 지수가 6이상)을 포함하는 임상적 독성 악화가 관찰되는 경우, 인터페론 알파 및/또는 리바비린의 용량 감량 또는 중단이 고려되어야 한다. 인터페론과 리바비린에 대해서는 제품설명서를 참고한다.

9 췌장염

항레트로바이러스 뉴클레오시드에 노출된 경험이 있거나 췌장염 발생 경험 또는 췌장염 발생 위험 인자가 있는 소아 환자에서는 이 약의 성분인 3TC에 대한 투여가 신중하게 이루어져야 한다. 췌장염으로 의심되는 임상학적 징후, 증상 또는 실험실적 수치 이상이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.

10 신장애 발생 또는 악화

이 약은 고정용량 복합제로 용량 및 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 각 성분의 복용 간격을 조절할 수 없기 때문에 크레아티닌 청소율이 50 mL/min 미만인 환자는 복용이 권장되지 않는다.

이 약의 성분인 TDF는 주로 신장에서 배설된다. TDF의 사용으로 급성 신부전 및 판코니 증후군 (중증의 저인산혈증을 동반한 신세뇨관 손상)을 포함한 신장애 사례들이 보고되었다.

이 약을 통한 치료를 시작하기 전 및 치료를 받는 동안 임상적으로 적절하게 모든 환자의 혈청 크레아티닌, 크레아티닌 청소율 추정치, 요당 및 요단백을 측정하는 것이 권장된다. 만성 신장병 환자의 경우 혈청 인산 또한 측정한다.

신독성이 있는 약물 (예, 고용량 또는 여러 번의 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 사용)을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 이 약의 복용을 피한다. 신기능 장애 위험인자를 가진 HIV 감염 환자 중 TDF에 안정적인 것으로 보였으나 NSAIDs를 고용량 또는 여러 번 투여하기 시작한 후 급성 신부전이 보고된 사례가 있었다. 신기능 장애 위험이 있는 환자에서는 필요 시 NSAIDs의 대안이 고려되어야 한다.

지속되거나 악화되는 뼈의 통증, 사지 통증, 골절 및/또는 근육통 또는 약화는 근위세뇨관증의 징후일 수 있으며, 신기능 장애 위험이 있는 환자의 신기능을 즉시 평가해야한다.

11 뼈에 미치는 영향

골밀도

HIV-1 감염 성인 대상의 임상시험에서 TDF는 조금 더 높은 수준의 골밀도(BMD) 감소와 대조약 대비 골 전환(bone turnover) 의 상대적 증가를 나타내는 골 대사 생화학 표지자의 상승와 연관된 것으로 나타났다. 혈청 부갑상선 호르몬 수치와 1,25 비타민D 수치 또한 TDF를 투여 받은 군에서 더 높게 나타났다.

소아를 대상으로 TDF의 영향을 평가하는 임상시험이 진행되었다. 일상적인 경우 소아환자에서 골밀도는 빠르게 증가한다. 2세 이상 18세 미만의 HIV-1 감염환자에서 뼈에 대한 영향은 성인 환자에서 관찰된 것과 유사했으며 골 전환의 증가를 나타냈다. TDF로 치료받은 HIV-1 감염 소아 환자군에서의 총 신체 골밀도 증가는 대조군에 비해 적었다.

성인 및 2세 이상의 소아에서TDF와 연관된 골밀도 및 생화학적 표지자의 변화가 장기적인 뼈의 건강 및 향후 골절 위험에 미치는 영향은 알려지지 않았다. 요추 및 총 신체 골밀도 감소가 소아환자의 골격 성장에 미치는 장기적인 영향, 특히 장기적이고 지속적인 노출에 의한 영향은 알려지지 않았다.

칼슘 및 비타민 D 보조제의 효과는 연구되지 않았지만, 이러한 보조제는 도움이 될 수 있다. 병리적 골절의 경험이 있거나 골다공증 또는 골 손실에 대한 위험이 있는 성인 및 소아 환자는 골밀도 측정을 고려해야 한다. 골 이상이 의심되는 경우 적절한 진찰을 받아야 한다.

무기질화 결함

TDF 복용으로 인한 근위세뇨관증과 연관된 골연화증이 보고되었으며, 이는 뼈의 통증 또는 사지 통증으로 증상이 나타나며 골절에도 영향을 미칠 수 있다. 근위세뇨관증 사례에서 관절통과 근육통 또는 약화 역시 보고되었다. TDF를 포함하는 약물 투여 중 지속적이거나 악화된 뼈 또는 근육 증상을 보이는 신기능 장애 고위험 환자에서는 근위세뇨관증에 따른 이차적인 저인산혈증 및 골연화증이 고려되어야 한다.

12 다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 약은 다음의 환자군에서는 사용을 금지한다:

이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자.

도페틸라이드 복용 환자 (도페틸라이드 혈장 농도를 증가시킬 수 있으며, 돌루테그라비르와 병용 투여 시 생명을 위협하는 독성이 유발될 수 있음)

13 이상반응

다음의 이상반응은 사용상의 주의사항에 포함되어있다:

과민반응

간독성

면역 재구성 증후군

B형 간염의 중증 급성 악화

유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증

HIV-1/HCV 동시 감염 환자들의 간 대상부전

췌장염

신장애 발생 또는 악화

뼈에 미치는 영향

13.1 임상시험

임상 시험은 광범위하고 다양한 조건에서 진행되므로 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율을 다른 약물의 임상시험에서의 이상반응 비율과 직접적으로 비교할 수 없으며, 실제로 관찰되는 비율이 반영되지 않을 수도 있다.

돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염

심각한 돌루테그라비르 과민반응

임상시험에서 이 약의 성분인 DTG에 대해 과민반응이 보고되었다. 이러한 과민반응은 발진, 전신 소견, 때때로 간 손상을 포함한 장기 기능 이상을 특징으로 한다.

치료 경험이 없는 환자군

SINGLE 연구에 참여한 833명 성인 환자군 중 무작위 배정을 통해 419명의 환자가 최소 1회 투여량의 DTG 50 mg과 함께 고정용량 아바카비르 및 3TC를 각각 1일 1회 투여 받았다 (치료는 96주간 맹검, 96주에서 144주간 공개로 진행됨). 144주 동안 DTG와 고정 용량 에파비렌즈/엠트리시타빈/TDF를 투여한 환자군의 4%, 고정용량 에파비렌즈/엠트리시타빈/TDF를 1일 1회 투여한 환자군의 14%가 이상반응으로 인해 치료를 중단했다.

SINGLE 연구 각 환자군 중 2% 이상 관찰된 중등도 내지 중증의 치료 관련 약물이상반응은 표 2에 제시되어 있다.

표 2. SINGLE 연구의 치료 경험이 없는 환자군에서 발생한 중등도 이상 (등급 2-4) 및 2% 이상 관찰된 치료 관련 약물이상반응 (144주 연구)

DTG 50 mg + 아카비르 설페이트 및 3TC 1일 1회 (n = 414)에파비렌즈/엠트리시타빈/TDF 1일 1회 (n = 419)

정신계 불면증 우울증 비정상적인 꿈3% 1% <1%3% 2% 2%

신경계 어지러움 두통<1% 2%5% 2%

소화계 구역 설사<1% <1%3% 2%

피부 및 피하조직 발진a<1%6%

전신 이상 피로2%2%

청각계 현기증02%

a 다음을 포함한 통합 용어: 발진, 전신성 발진, 황반성 발진, 반점상구진성 발진, 소양성 발진, 약물발진.

치료 경험이 있는 환자군

SAILING 연구는 통합효소억제제 치료 경험이 없으며 항레트로바이러스 치료 경험이 있는 성인 대상으로 진행된 국제 이중 맹검 시험이다. 환자군은 무작위 배정을 통해 DTG 50 mg 1일 1회 또는 랄테그라비르 400 mg 1일 2회를 연구자가 선택한 기저 요법(최소 하나의 활성성분을 포함하는 두가지 약물로 구성)과 함께 투여 받았다. 48주에 이상반응으로 인해 투여를 중단한 환자 수는 치료 경험이 없는 환자군과 동등하게 나타났다. DTG에 대해서는 제품설명서를 참고한다.

DTG와 함께 고정용량 아바카비르 설페이트 및3TC를 투여 받은 환자군에서 관찰된 이상반응은 치료 경험이 없는 환자군과 일반적으로 일치했다.

치료 경험이 없는 환자와 치료 경험이 있는 환자에서 드물게 발생한 이상반응

다음의 약물이상반응은 모든 임상시험에서 치료 경험의 유무와 상관없이 병용요법으로 DTG를 투여 받은 환자에서 2% 미만으로 나타났다.

위장관계 이상: 복부 통증, 복부 불쾌감, 고창, 상복부 통증, 구토.

간담도계 이상: 간염.

근골격계 이상: 근염.

정신계 이상: 자살 관념, 시도, 행동 또는 실현. (특히 우울증 또는 정신질환 병력이 있는 환자)

신장 및 비뇨기 이상: 신장애.

피부 및 피하조직 이상: 가려움증.

실험실적 이상

치료 경험이 없는 환자군

SINGLE 연구 환자군 중 2% 이상 관찰된 실험실적 이상 (등급 2-4, 기저치 대비 악화되거나 가장 높은 등급의 독성 발생)은 표 3에 제시되었다. 지질 수치에 대한 기저치 대비 평균 변화 값은 표4에 제시되었다.

표 3. SINGLE연구의 치료 경험이 없는 환자군에서 선별된 실험실적 이상 (등급 2-4) (144주 연구)

실험실적 이상DTG 50 mg + 아바카비르 설페이트 및 3TC 1일 1회 (n = 414)에파비렌즈/엠트리시타빈/TDF 1일 1회 (n = 419)

ALT 등급 2 (>2.5-5.0 x ULN) 등급 3-4 (>5.0 x ULN)3% 1%5% <1%

AST 등급 2 (>2.5-5.0 x ULN) 등급 3-4 (>5.0 x ULN)3% 1%4% 3%

총 빌리루빈 등급 2 (1.6-2.5 x ULN) 등급 3-4 (>2.5 x ULN)<1% <1%<1% <1%

크레아틴 키나아제 등급 2 (6.0-9.9 x ULN) 등급 3-4 (≥10.0 x ULN)5% 7%3% 8%

고혈당 등급 2 (126-250 mg/dL) 등급 3 (≥250 mg/dL)9% 2%6% <1%

리파아제 등급 2 (>1.5-3.0 x ULN) 등급 3-4 (>3.0 x ULN)11% 5%11% 4%

총 호중구 등급 2 (0.75-0.99 x 109) 등급 3-4 (<0.75 x 109)4% 3%5% 3%

ULN = 정상 상한치.

표 4. SINGLE연구의 치료 경험이 없는 환자군 중 기저치로부터 공복 지질 수치의 평균 변화 (144주 연구 a )

지질DTG 50 mg + 아바카비르 설페이트 및 3TC 1일 1회 (n = 414)에파비렌즈/엠트리시타빈/TDF 1일 1회 (n = 419)

콜레스테롤 (mg/dL)24.026.7

HDL 콜레스테롤 (mg/dL)5.47.2

LDL 콜레스테롤 (mg/dL)16.014.6

트리글리세리드 (mg/dL)13.631.9

a 기저 상태에서 지질 강하제를 투여 중인 피험자는 분석에서 제외되었다 (DTG + 고정 용량 아바카비르 설페이트, 3TC 투여군 (n = 30) 및 고정 용량 에파비렌즈/엠트리시타빈/TDF 투여군 (n = 27)). 72 명의 피험자가 기저 상태 이후 지질 강하제를 투여했으며, 마지막 공복 상태 치료 중 값 (지질 강하제 투여 전)은 약물 치료(DTG + 고정 투여 용량 아바카비르 설페이트, 3TC (n = 36) 및 고정 용량 에파비렌즈/엠트리시타빈/TDF 투여군 (n = 36))의 중단 여부와 관계 없이 사용되었다.

치료 경험이 있는 환자군

SAILING 연구에서 관찰된 실험실적 이상은 치료 경험이 없는 환자군에서 관찰된 것과 대체로 유사했다.

B형 간염 또는 C형 간염 바이러스의 동시 감염

제 3상 연구에서 간 화학검사치의 기저치가 정상치 상한(ULN)의 5배를 초과하지 않는다면 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 환자의 등록이 허용되었다. AST 및 ALT 이상의 발생률이 모든 투여군에서 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 하위군에서 더 높았음에도 불구하고, 전반적으로 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 환자에서의 안전성 프로파일은 B형 또는 C형 간염에 동시 감염되지 않은 환자에서 관찰된 바와 유사하였다. DTG 투여 환자 중 등급 2-4 ALT 이상의 발생률은 B형 및/또는 C형 간염 동시 감염 환자군과 HIV단일 감염된 환자군에서 각각 18%와 3%(50 mg 1일 1회), 13%와 8%(50 mg 1일 2회)로 관찰되었다. 이 약의 치료 시작 시 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 일부 환자, 특히 B형 간염 치료제를 투여를 중단한 환자에서 면역 재구성 증후군과 일치하는 간 화학검사치 상승이 관찰되었다.

혈청 크레아티닌의 변화

DTG는 신장 사구체 기능에 영향을 주지 않고 크레아티닌의 세뇨관 분비를 억제하여 혈청 크레아티닌을 상승시킨다. 혈청 크레아티닌 상승은 DTG 투여 후 4주 이내에 관찰되며 96주까지 안정적으로 유지되었다. 치료 경험이 없는 환자에서 96주에 관찰된 …

보관·유효기간

보관: 기밀용기, 15~30℃ 보관 / 유효기간: 제조일로부터 24 개월