이부프로펜나트륨이수화물

용법·용량 (대표 제품 기준)

성인

이 약은 1바이알(100mL, 아세트아미노펜/이부프로펜으로서 1000mg/300mg)을 필요에 따라 매 6시간 간격으로 정맥내 주입으로 투여한다. 1일 최대 투여량은 아세트아미노펜으로서 4 g을 초과하지 않는다.

이 약은 15분 동안 정맥내 주입으로 투여한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 투약 오류의 위험: 밀리그램과 밀리리터의 혼동으로 인한 투약 오류는 갑작스런 중독 또는 사망에 이를 수 있으므로 주의하여 투약하여야 한다.

2) 경구투여가 가능해지면 바로 적절한 진통제를 사용하는 것이 권장된다.

3) 과량투여의 위험성을 피하기 위하여 기 투여한 다른 약에 아세트아미노펜이 함유되어 있는지 확인한다.

4) 간독성

(1) 권장용량 이상의 용량은 매우 심각한 간손상을 수반할 수 있다. 간손상의 임상 증상 및 징후는 통상 4-6일 후, 최대 2일 후에 처음 관찰된다. 가능한 빨리 해독제로 처치한다.

(2) 이 약에 함유된 아세트아미노펜은 드물게 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 1일 4,000 밀리그램을 초과하였을 때 나타날 수 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다. 1일 1,500 밀리그램을 초과하는 고용량을 장기간 투여하는 경우에는 정기적으로 간기능 검사를 실시하는 등 신중히 투여한다.

(3) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

(4) 간부전, 만성 알코올중독, 만성 영양실조 또는 탈수가 있는 환자는 이 약 투여 후 간손상의 위험이 증가될 수 있다.

5) 중대한 피부반응

이 약에 포함된 아세트아미노펜과 이부프로펜을 비롯한 비스테로이드성 소염진통제는 중증 피부 이상 반응(탈락성 피부염, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), DRESS 증후군, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP))이 보고 되었다. 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있으며 경고 증상 없이 투여 초기 1개월 이내에 발생할 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부 반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.

6) 아나필락시스 반응

다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이부프로펜에 노출된 경험이 없는 환자에서도 아나필락시스 반응이 발생할 수 있다. 이 약은 비용종(nasal polyps), 천식, 아스피린 과민반응의 세 가지 징후(aspirin triad)가 있는 환자에게 투여해서는 안 된다. 이러한 복합 증상은 비용종을 동반하거나 동반하지 않은 비염을 지닌 천식 환자 또는 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제를 복용한 후 중증의 잠재적으로 치명적인 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에서 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.

7) 심혈관계 위험

이 약에 포함된 이부프로펜을 비롯한 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가한다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자이거나 이 약을 장기 복용한 환자일수록 심혈관계 이상반응 발생가능성은 증가한다. 비스테로이드성 소염진통제를 투여하는 환자에서 심혈관계 이상반응의 잠재적 위험을 최소화하기 위해 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량을 투여하여야 하며, 이 약을 복용하는 동안 이상반응에 대해 신중히 모니터링을 해야 하며, 이상반응이 나타날 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.

조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다.

이부프로펜의 임상연구 결과 고용량(1일 2400mg) 이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고 나타났다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예. 1일 1200 mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성 증가간의 연관성은 증명되지 않았다.

8) 위장관계 위험 :

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 위장관의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림) 등 치명적일 수 있는 중대한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자이거나 이 약을 장기복용한 환자일수록 위장관계 이상반응 발생가능성은 증가할 수 있다. 이 약을 복용하는 동안 이상반응에 대하여 신중히 모니터링을 해야 하며, 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 주성분 또는 이 약의 첨가제 대해 과민증이 있는 환자

2) 활동성 알코올 중독 환자

3) 위장관 궤양, 위장관 출혈환자 또는 그 병력이 있는 환자

4) 중증의 혈액이상 환자

5) 중증의 간장애 환자

6) 중증의 신장애 환자

7) 중증의 심장기능부전 환자

8) 중증의 고혈압 환자

9) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자

10) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응과 같은 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

11) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 발생 환자

12) 임부

이부프로펜은 임신 말기 3개월 기간(임신 30주 이상)에 해당하는 임부에서 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있다.

13) 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제

14) 항암요법으로 고용량 메토트렉세이트를 투여 중인 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 포도당-6-인산탈수소효소(G6PD) 결핍 환자 (용혈성 빈혈이 발생할 수 있다)

2) 식욕부진, 폭식증 또는 악액질 등 만 …

전문의약품 (처방 필요) (1)