에티닐에스트라디올
- 피임 - 이 약을 복용할 수 있는 여성의 중등도의 여드름 치료
대표 제품(굿포미정)의 식약처 허가정보 기준. 제품마다 용량·적응증이 다를 수 있습니다.
용법·용량 (대표 제품 기준)
1일 1정씩 21일간 복용하고 7일간 휴약한다. 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋다.
- 처음 복용할 경우
월경이 시작되는 1일째부터 복용을 시작하여 이 약을 21일간 매일 복용해서 복용하고 7일간 휴약한다. 월경은 보통 이 약의 복용을 중단한 후 3일 이내에 나타난다. 만약 월경 시작 첫날 이후에 이 약의 복용을 시작할 경우, 이 약을 연속해서 7일간 복용하기 전까지 완전한 피임효과를 기대 할 수 없고 다른 보조의 비호르몬적 피임법(주기조절법이나 기초체온법을 제외한 방법 : 예 - 피임기구)를 병용해야 한다. 또한 약 복용 전에 이미 일어난 배란 및 임신의 가능성을 고려해야만 한다.
- 계속 복용할 경우
7일간 휴약 후 다음날 다시 복용을 시작한다. 만일 휴약 후 8일이 지나 복용하기 시작한 경우에는 계속 7일간 복용할 때까지 다른 보조의 비호르몬적 피임법(주기조절법이나 기초체온법을 제외한 방법 : 예 - 피임기구)를 병용해야 한다. 지시한 용법을 잘 지키면 임신 가능성은 거의 없지만 만약 월경이 없으면 임신 가능성을 고려해야 한다. 지시한 용법을 잘 지키지 않았거나 연속 2회에 걸쳐 월경이 없으면 계속 복용하기 앞서 임신 가능성을 고려해야 하고 의사의 진단을 받아야 한다.
- 복용을 잊었을 경우
한 정을 잊고 복용하지 못했을 경우 생각났을 때 즉시 그 1정을 복용하고 그 후 계속 복용하던 대로 복용한다. 즉 하루에 2정을 복용하게 되는 것이다. 이 약의 1주째 또는 2주째 복용분 중 2정을 잊고 복용하지 못했을 경우 생각났을 때 즉시 2정을 복용하고 다음날 2정을 복용한 후 계속 1정씩 복용하던 대로 복용하여야 하며 계속 7일간 복용할 때까지 다른 보조의 비호르몬적 피임법을 병용해야 한다. 3정 이상을 복용하지 못했을 경우 및 이 약의 3주째 복용분 중 2정을 잊고 복용하지 못했을 경우에는 나머지 약을 버리고 생각났을 때 즉시 새포장의 복용을 시작해야 하며 계속 7일간 복용할 때까지 다른 보조의 비호르몬적 피임법(주기조절법이나 기초체온법을 제외한 방법 : 예 - 피임기구)를 병용해야만 하며 그 달에 월경이 없을 수 있다. 그러나 만약 연속 2회에 걸쳐 월경이 없으면 임신했을 가능성이 있으므로 의사의 진단을 받도록 한다.
- 다른 경구피임제를 복용하다가 변경할 경우
21일 복용하도록 되어 있는 다른 경구피임제를 사용하다가 이 약으로 변경할 경우에는 기존 제품의 유효성분의 마지막 정을 복용한 후 7일의 휴약기간 후 다음날부터 이 약의 복용을 시작한다.
아마 휴약기간 중에 월경이 생길 것이다. 28일 복용하도록 되어 있는 다른 경구피임제를 사용하다가 이 약으로 변경할 경우에는 기존 제품의 유효성분의 마지막 정을 복용한 후 바로 다음날 이약의 복용을 시작한다.
- 분만 또는 임신 중삼분기에 유산 후 복용
분만 직후엔 혈전색전증의 위험이 증가될 수 있으므로, 출산 후 또는 임신 중삼분기 유산한 후에는 4-6주 후에 경구피임제의 복용을 시작하도록 한다.
사용상 주의사항 (대표 제품 기준)
1. 경고
흡연은 경구피임제로 인한 심각한 심혈관계 부작용(혈전증 등)의 위험성을 증대시키며 이 위험성은 나이와 흡연량(1일 15개비 이상)에 따라 증가되고 특히 35세 이상의 여성에게 현저하게 나타나므로 경구피임제를 투여하는 여성은 흡연을 삼가 한다. 또한 35세 이상 흡연자는 이 약을 투여해서는 안된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 성호르몬 의존성 종양 (예, 자궁내막암), 또는 유방암이 있거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 혈전성 동맥정맥염, 혈전색전증 환자 또는 그 병력이 있는 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다), (현재 또는 과거의) 심(深)정맥혈전증 환자, 선천성 또는 후천성 혈전성향증(thrombophilias) 환자
3) 뇌혈관 또는 관상동맥질환(특히 심근경색) 환자
4) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
5) 중등도 및 중증 고혈압 환자
6) 중등도 및 중증 간장애 환자
7) 두빈-존슨 증후군 및 로터증후군 환자
8) 황달, 담즙울체, 간염(바이러스성 및 비바이러스성) 및 양성 또는 악성 간종양 환자 또는 그 병력이 있는 환자
9) 겸상적혈구빈혈 환자
10) 혈관변성을 수반하는 중증 당뇨병, 중증고지혈증, 고지단백혈증 및 포르피린증 등의 중증대사장애 환자
11) 임신중 지속적인 가려움, 임신포진, 유천포창(類天疱瘡) 또는 이경화증의 병력이 있는 환자
12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
13) 뇌하수체 종양 환자
14) 유루증을 수반할 수 있는 고프로락틴혈증 환자
15) 이 약 성분에 과민증 환자
16) 섬휘암점(閃輝暗点), 성형섬광(星型閃光) 등의 전조를 수반하는 편두통 환자
17) 폐고혈압증 또는 심방세동을 합병한 심장판막증환자
18) 아급성 세균성 심내막염의 병력이 있는 심장판막증 환자
19) 혈관병변을 수반한 당뇨병 환자(당뇨병성 신증, 당뇨병성 망막증 등)
20) 췌장염이나 심한 과트리글리세리드혈증과 관련된 병력을 가진 환자
21) 전조(aura)와 같은 국소성 신경학적 증상을 수반하는 두통 환자
22) C형 간염 직접 작용 항바이러스제(Direct-acting antiviral, DAA) 투여 환자(5. 일반적 주의 참조)
23) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
24) 선천성 또는 후천성 과응고병증(hypercoagulopathies) 환자
25) 35세 이상 흡연자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 흡연자
2) 고혈압 환자
3) 비만자
4) 40세 이상의 여성(일반적으로 혈전증 등의 심혈관계 장애가 발생하기 쉬운 나이다)
5) 간질 환자
6) 편두통 환자
7) 동맥질환의 가족력이 있거나 정맥류의 병력이 있는 환자
8) 전신성 홍반성 루푸스 환자
9) 유방암의 가족력이 있는 환자
10) 우울증 및 그 병력이 있는 환자
11) 심ㆍ신부전 환자
12) 비전형적 과다증식된 유선병증 환자
13) 유방결절의 병력이 있는 환자
14) 심장판막질환, 동맥세동 환자 및 그 병력(또는 가족력)이 있는 환자
15) 고지혈증의 가족력이 있는 환자
16) 담낭질환 및 담석증의 병력이 있는 환자
17) 자궁내막증 환자
18) 천식 또는 기미 환자
19) 말초혈액순환장애 환자
20) 당뇨병 환자
21) 전조를 수반하지 않는 편두통 환자
4. 이상반응
1) 심혈관계 : 혈전성 정맥염, 혈전증 및 동맥성 혈전색전증, 뇌졸중, 뇌출혈, 뇌혈전증, 심근경색, 폐색전증, 혈압상승, 정맥류 악화
2) 비뇨생식기계 : 월경외출혈(점상출혈, 파괴성출혈), 월경량 변화 및 무월경, 질분비물변화, 자궁근종 크기의 증가, 자궁경부미란, 질칸디다증, 질염, 월경전증후군, 용혈성 요독증후군, 월경곤란
3) 유방 : 유방긴장감 및 확대, 유루증, 유방통, 양성유선병증, 유방압통, 유방분비물
4) 소화기계 : 구역, 구토, 복부팽만감, 복부경련, 위장장애, 담즙분비, 무황달성 간염, 담즙울체성 황달, 악성 및 양성 간종양(예, 초점성 결절성 과증식, 간선종) (합병증으로 치명적 복부내 출혈이 생길 수 있다), 포르피린증의 악화, 만성 염증성 장질환 (크론씨병, 궤양성 대장염), 복통, 췌장염, 간세포성 종양, 담석증을 포함한 담낭질환 (경구용 피임제는 기존 담낭질환을 악화시킬 수 있고 이전에 자각증상이 없었던 여성에서 이 질환의 발달을 촉진시킬 수 있다.), 허혈성 대장염, 간세포성 손상 (예. 간염, 간기능 이상), 설사
5) 중추신경계 : 두통, 편두통, 우울증, 어지러움, 신경과민, 무도병의 악화, 간질, 지각능력감소, 허탈, 조절장애, 기분변화
6) 피부 : 기미 및 기미의 지속, 여드름, 다형성 홍반, 결정성 홍반, 전신성 홍반성 루푸스의 악화, 출혈성ㆍ알레르기성 발진, 부종, 가려움, 두드러기, 지루, 조모증, 탈모, 발진
7) 눈 : 시각장애, 각막굴절변화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상, 망막혈전증, 시신경염(부분적 또는 완전한 시력손상을 초래할 수 있다.)
8) 귀 : 청각장애
9) 대사 : 나트륨 및 체액저류, 내당력 감소, 당뇨병, 고트리글리세리드혈증, 고콜레스테롤혈증
10) 기타 : 체중변화, 식욕변화, 성욕변화, 언어장애, 드물게 프로락틴성 뇌하수체종양(때때로 유루증이 나타남), 아나필락시/아나필락시양 반응(두드러기, 혈관부종, 그리고 호흡기 및 순환기 증상을 수반한 심한 반응을 포함), 혈청엽산농도감소, 과민반응
5. 일반적 주의
1) 경구피임을 시작하기 전에 의학적 및 가족의 병력을 조사하고 이 약 투여 중 혈압, 유방, 복부 및 자궁경부세포조사를 포함하는 골반기관에 대해 적어도 1년에 한번 검진을 받도록 한다. 혈전색전증의 가족력이 있는 경우 이 약 처방전에 혈전증을 촉진하는 인자의 유무를 검사하는 것이 바람직하다.
2) 자궁경부암의 가장 중요한 위험요 …